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                        江蘇省《化妝品監督管理條例》培訓班在南京舉辦
                        日期:2020-09-14 瀏覽次數: 字號:【 】 視力保護色:

                          為做好《化妝品監督管理條例》及其相關配套規章的學習宣貫工作,確保條例順利實施,指導企業從業人員正確理解政策法規,準確把握相關要求和內涵,進一步提高化妝品生產質量管理,2020 年 9 月 11 ~12日,江蘇省保健食品化妝品安全協會在南京舉辦全省化妝品生產企業質量管理相關負責人培訓班。培訓班邀請省內化妝品相關監督管理專家深度解讀條例及相關配套規章文件。協會秘書長高湘陵主持培訓,協會會長郭桂珍作開班講話并會議總結,江蘇省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監于萌專程到會講話。全省化妝品生產企業質量管理相關負責人159人參加培訓。

                          郭桂珍開班講話著重講了學習宣貫《化妝品監督管理條例》為什么學、學什么、怎么學的問題。郭桂珍指出,省局分管領導親自到會對化妝品監督條例進行宣貫,這是以前從未有過的,充分體現了省藥監局對條例學習的高度重視。這次我們邀請了理論和實踐水平都很高的專家老師來授課,他們在局里各自的崗位上擔當重任,熟悉全省化妝品監管工作情況,能給大家最好的、有針對性的指導。培訓班舉辦前,我們廣泛征集了企業對學習條例提出的問題,請老師答疑解惑。希望大家通過培訓,學有所獲,學有所成。
                        省藥監局安全總監于萌
                        省?;瘏f會會長郭桂珍
                          于萌在講話中首先用“新”“簡”“嚴”“實”四個字概括了《化妝品監督管理條例》的立法特點。接著對如何學習貫徹條例提出了3點要求:一是要做好傳達。希望學員們回去以后,把本次培訓的內容傳達給企業領導,要組織企業全體從業人員,認真學習貫徹條例,領會條例精髓,掌握條例及相關配套規章的內涵和要求,盡快做好條例實施前的一切準備工作,以便條例順利實施。二是要加強研究。借鑒藥品上市許可持有人制度的相關經驗,全面了解化妝品注冊人、備案人的法律義務,科學區分委托方與受托方之間的權責關系,做好原料、生產、經營、宣稱、召回等方面的職責劃分。 三是要及時溝通。條例已經公布,配套的《化妝品注冊管理辦法》《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品標簽管理辦法》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品分類規則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價指導原則》等規范性文件也將陸續出臺。協會要組織企業認真學習,及時與省局相關監管處室保持溝通聯系,做好“橋梁紐帶”,確保我省企業合理化建議能被采納吸收。
                        陶玉祥授課
                        周 烽授課
                        馬丹華授課
                          本次培訓班授課內容豐富,江蘇省藥品監督管理局行政許可處主任科員陶玉祥以“化妝品行業形勢發展及注冊備案、許可監管制度的設計”為題,從化妝品產業發展形勢、管理與發展的脫節、新的監管制度達成的監管框架、化妝品注冊備案管理、化妝品許可管理和化妝品注冊與備案規范等6個方面對《化妝品監督管理條例》進行了深入淺出、風趣生動的講解。江蘇省藥品不良反應中心科長馬丹華作了“化妝品不良反應監測知識介紹”,重點介紹了化妝品不良反應監測基本概念、化妝品不良反應監測體系、化妝品不良反應監測報告、化妝品不良反應報告填寫規范等內容。江蘇省藥品監督管理局化妝品監管處主任科員、國家級化妝品檢查員周烽圍繞《化妝品監督管理條例》全章節詳細解讀了條例重點內容、化妝品原料注冊備案管理要求和化妝品生產經營監督管理及飛行檢查要求。學員們認真聽講,積極互動,老師們耐心答疑解惑。培訓班還安排了法規考試,對考試合格者頒發培訓證書,作為參與省級法規學習的憑證。
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                        學員提問
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