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                        關于育發等五類特殊用途化妝品過渡期處理細則的公告
                        日期:2021-02-02 瀏覽次數: 字號:【 】 視力保護色:

                          根據國家藥品監督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監督管理條例〉有關事項的公告》(2020年第144號)中關于育發等五類特殊用途化妝品過渡期管理的規定,中國食品藥品檢定研究院(以下稱“中檢院”)對育發、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品根據不同情形進行如下處理:

                          一、脫毛、美乳、健美和除臭四類產品
                          化妝品行政許可管理系統中已受理尚未作出行政許可決定的脫毛、美乳、健美和除臭四類產品共170件(具體信息見附表1),申請人應于2021年3月31日前采取以下兩種方式辦理申報資料原件的退回手續:
                         ?。ㄒ唬{受理通知書(加蓋國家藥品監督管理局行政許可受理專用章的原件)、委托書(加蓋申請人公章)和經辦人身份證復印件到國家藥品監督管理局行政受理服務大廳(以下簡稱受理大廳)現場領取申報資料原件;
                         ?。ǘ┼]寄受理通知書(加蓋國家藥品監督管理局行政許可受理專用章的原件)和回郵聲明(加蓋申請人公章)到受理大廳后,由中檢院按照回郵聲明中的地址和聯系人將申報資料原件退回。
                          未在規定時限內領取的申報資料原件將由中檢院統一辦理資料歸檔并移交國家藥品監督管理局。
                          二、育發類產品
                          化妝品行政許可管理系統中已受理尚未作出行政許可決定的育發類產品(具體信息見附表2)共133件,中檢院將發出“請確認產品類別,如屬于防脫發化妝品的,請根據現行法規調整并補充相關資料”的審評意見,申請人采取以下兩種方式辦理:
                         ?。ㄒ唬┌凑铡痘瘖y品監督管理條例》確認屬于防脫發化妝品的,申請人應根據現行法規調整并補充相關資料,該行政許可申請將按照程序繼續審評審批。
                         ?。ǘ┌凑铡痘瘖y品監督管理條例》確認屬于化妝品但不屬于防脫發化妝品的,后續可由申請人辦理普通化妝品備案。備案時,原行政許可申報資料中的產品檢驗報告、安全性評估資料以及相關證明性文件等可作為備案資料提交,由于相關資料原件已隨原行政許可申請提交無法獲取,可提供復印件并加蓋申請人的公章,同時提交相關情況說明。
                          自中檢院發出“請確認產品類別,如屬于防脫發化妝品的,請根據現行法規調整并補充相關資料”審評意見未在規定時限內提交補充資料的,按照逾期未提交補充資料不批準處理,由中檢院統一辦理資料歸檔并移交國家藥品監督管理局。
                          三、育發等五類產品批件補發、糾錯和變更
                          申請人申請育發、脫毛、美乳、健美和除臭五類特殊用途化妝品批件補發、糾錯和變更(僅限變更生產企業或實際生產企業名稱、生產企業地址、實際生產企業地址描述(實際生產企業地址未變)或境內責任人)的,其行政許可申請將按照程序繼續受理和審評審批,其他許可事項不予受理。
                          特此公告。
                          附表1:脫毛、美乳、健美和除臭四類特殊用途化妝品(170件)一覽表
                          附表2:育發類特殊用途化妝品(133件)一覽表
                          中國食品藥品檢定研究院
                          2021年1月28日
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